Foto: MÉXICO.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Cofepris, informó que el Comité de Moléculas Nuevas, CMN, evaluó la información técnica y científica proporcionada por Avi-Mex en relación con su vacuna AVX/COVID-12 contra el virus SARS-CoV-2, causante de COVID-19, y emitió una opinión favorable.
Indicó que esta opinión favorable permitirá, «en caso de completar exitosamente todas las etapas», obtener la autorización para uso de emergencia».
Detalló que el CMN coincidió en que los datos de inmunogenicidad reportados por el solicitante indican que «la vacuna Patria mostró efectividad equivalente a la de otros biológicos que ya se aplican entre la población, sustentado en la información preclínica y en ensayos clínicos presentados en la sesión».
«El panel de expertos consideró que el biológico analizado podrá ayudar a la aplicación universal y al acceso de vacunas para toda la población del país, pues haría posible llegar a las zonas más apartadas, ya que requiere una cadena de frío de dos a ocho grados centígrados, a diferencia de otros insumos que requieren cadenas de frío más complejas».
Cofepris destacó que el CMN es un órgano auxiliar de consulta que forma parte de la agencia reguladora.
«Su función es emitir opiniones técnicas no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentadas. Por lo tanto, este paso no constituye la autorización final para la obtención de la autorización de uso de emergencia».
Con información de Cofepris
